أخبار

وكالة الأدوية تحذر: أدوية الصرع تسبب الآلاف من التشوهات


خطر العيوب الخلقية الخطيرة من تناول الفالبروات أثناء الحمل
يزيد تناول الفالبروات أثناء الحمل من خطر تشوه الطفل بشكل كبير ، وفقًا لأحدث تحذير من هيئة سلامة الأدوية الفرنسية ANSM. يقال إن آلاف التشوهات في الأطفال في فرنسا ترجع إلى استخدام مضادات الصرع.

أجرت وكالة الأدوية الفرنسية ANSM دراسة وبائية شاملة للتحقيق في آثار تناول الفالبروات أثناء الحمل على الجنين. يستخدم الدواء في الغالب لعلاج الصرع ، ولكن أيضًا لعلاج الاضطرابات ثنائية القطب. في الدراسة الفرعية الحالية ، ركز العلماء بشكل رئيسي على خطر التشوهات الخطيرة بين الشباب. في النصف الثاني من عام 2017 ، سيتم نشر دراسة فرعية أخرى تبحث في الآثار على التطور العصبي.

تم تقييم البيانات من حوالي 2 مليون امرأة حامل
باستخدام البيانات من ما يسمى ب "النظام الوطني الدولي للتأمين ضد المرض" (SNIIRAM) ، فحص الخبراء من وكالة الأدوية الفرنسية العواقب المحتملة لأخذ فالبروات للأطفال الذين لم يولدوا بعد. وقالت الوكالة إن البيانات من حوالي مليوني امرأة حامل ، بما في ذلك 2321 أخذوا فالبروات ، تم تضمينها في الدراسة الحالية. تغطي هذه الفترة من 2011 إلى 2015 وكان من الممكن أيضًا ربط بيانات الأمهات بالنسل المعني ، حسب تقارير ANSM.

زاد خطر العيوب الخلقية بشكل كبير
كانت النساء اللواتي تناولن الفالبروات لعلاج الصرع في الحمل أعلى بأربع مرات مما هو عليه في عموم السكان والنساء اللواتي تناولن الدواء للاضطرابات ثنائية القطب أعلى بحوالي مرتين. ربما يمكن تفسير الفرق من جرعات مختلفة من فالبروات في أسباب الوصفات الطبية المختلفة.

وصفة الاضطراب الثنائي القطب
وفقًا لـ ANSM ، ليس فقط الجرعات المنخفضة الموصوفة للاضطرابات ثنائية القطب ، فإن الانقطاعات المبكرة في العلاج تتبع أيضًا بشكل متكرر. بالإضافة إلى ذلك ، فإن المرضى الذين يعانون من هذا المؤشر قد يلتزمون على الأرجح بمتطلبات العلاج أقل من مرض الصرع. على الرغم من الآثار المنخفضة ، كانت هناك أيضًا زيادة كبيرة في العيوب الخلقية الشديدة مثل السنسنة المشقوقة (ما يسمى الظهر المفتوح) في وصفات الاضطرابات ثنائية القطب.

هل يمكن أن يعزى ما يصل إلى 4100 من العيوب الخلقية في فرنسا إلى فالبروات؟
تقدم شركة الأدوية Sanofi منذ عام 1967 مادة فالبروات المضادة للصرع ، ومنذ ذلك الحين تسبب تناولها على الأرجح في حدوث ما يصل إلى 4100 تشوه خطير في الأطفال في فرنسا ، وفقًا لتقرير ANSM. وبحسب الخبراء ، فإن أقل التقديرات تفترض وجود ما لا يقل عن 2150 طفل متأثر. بالنسبة لأدوية أخرى لعلاج الصرع والاضطرابات ثنائية القطب ، لم يكن هناك خطر مرتفع من التشوهات الخلقية الشديدة. ومع ذلك ، فإن الآثار الجانبية تهدد أيضًا هنا وهناك خطر متزايد للإدمان بالنسبة للبعض.

لا توصف الفالبروات للمرضى المحتملين للإنجاب
بالنظر إلى خطر العيوب الخلقية في النسل ، لا ينبغي وصف فالبروات مضاد للصرع للنساء في سن الإنجاب وخاصة للنساء الحوامل ، وفقًا لـ ANSM. لا يمكن النظر في الطلب إلا إذا فشلت جميع طرق العلاج الأخرى. ومع ذلك ، يجب دائمًا مراعاة خطر العيوب الخلقية. (فب)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: مرض الصرع. الأسباب وطرق العلاج - د. قيصر زحكا (كانون الثاني 2022).