أخبار

عقار أرق الدم Xarelto: شكوى أكبر بسبب الآثار الجانبية


شركة الأدوية باير ترفض المزاعم
يستمر دواء Xarelto المثير للجدل في تصدر عناوين الأخبار. وفقًا لما أوردته "Handelsblatt" و "WDR" ، فقد ارتفع عدد الدعاوى القضائية من قبل مستخدمي مضادات التخثر في الولايات المتحدة إلى أكثر من 14000. الاتهام: يقال إن Xarelto مسؤول عن الأضرار الخطيرة للصحة وحتى الوفاة. وقد اتخذت شركة الأدوية الآن موقفا وتنفي المزاعم.

أكثر من 14000 دعوى قضائية من المستخدمين
تتسع الفضيحة المحيطة بمثبط عامل Xarelto Xa: وفقًا للتقارير الحالية لوسائل الإعلام ، تم رفع الآلاف من الدعاوى القضائية ضد شركة الأدوية Bayer في الولايات المتحدة. يحتوي Xarelto على المادة الفعالة rivaroxaban ويستخدم عند البالغين لمنع تخثر الدم. يتم استخدامه لعلاج الجلطة العميقة والانسداد الرئوي والحماية من السكتة الدماغية.

تبدو المزاعم ضد الشركة مقلقة لأن الدواء مرتبط بنزيف حاد وحتى الموت. وفقا لإعلان باير ، ارتفع عدد الدعاوى القضائية التي رفعها المستخدمون إلى 13800 بحلول أكتوبر من هذا العام. في غضون ذلك ، سيكون هناك أكثر من 14000 شكوى من المرضى ، وفقًا لتقارير من Handelsblatt و WDR.

إشارة إلى التقييم من قبل السلطات التنظيمية
ومع ذلك ، فإن المجموعة ترفض الادعاءات وتشير إلى تقييم مضادات التخثر الجديدة (NOAK) مثل Xarelto من قبل السلطات الصيدلانية الشهيرة: "منحت السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم الموافقة على أساس الدراسات السريرية التي تثبت وجود صورة إيجابية لخطر المخاطر بالنسبة لـ NOAK" المجموعة في بيان حالي. وبناء على ذلك ، باير "تدرس باستمرار فعالية وسلامة ملف مضادات التخثر".

منذ تقديم المنتج ، فإن هذا يتوافق مع "نتائج الدراسات السريرية التي شارك فيها بالفعل أكثر من 85000 مريض" ، توضح الشركة. أكدت المعلومات حول الاستخدام في الممارسة اليومية "المظهر الإيجابي لمخاطر الفائدة في جميع المؤشرات" ، وفقًا للمعلومات.

مليارات التعويضات عن حبوب منع الحمل
ومع ذلك ، فإن تدفق الدعاوى القضائية في الولايات المتحدة قد يكلف الشركة ثمناً باهظاً. حدث هذا على الأقل في سياق النزاع القانوني على حبوب منع الحمل ياسمين أو ياز. وذكرت شركة باير أنها دفعت مدفوعات مقارنة لحوالي 10،300 من المطالبين في الولايات المتحدة حتى نهاية يناير 2016 ، دون قبول المسؤولية. تم دفع حوالي 2.04 مليار دولار للأمراض التي تسببها الجلطات الدموية الوريدية ، مثل الجلطة العميقة أو الانسداد الرئوي. تلقى 200 7 من أصحاب المطالبات ما يقرب من 21.5 مليون دولار في المجموع بسبب تلف المرارة.

يتعلق نزاع قانوني آخر بشركة الأدوية Boehringer Ingelheim لسنوات. وقد تلقى حوالي 4000 دعوى قضائية بسبب دوائه السكتة الدماغية براداكسا. في عام 2014 ، أُعلن أن الشركة قامت بتسوية شاملة وستدفع ما مجموعه 650 مليون دولار للمدعين.

إخفاء الأجهزة المعيبة؟
بالإضافة إلى مناقشة الآثار الجانبية المحتملة للدواء ، أنتجت الأبحاث التي أجرتها الوسائط اثنين معلومات إضافية جذبت الانتباه. وفقًا لهذا ، ظل شريك المبيعات الأمريكي لشركة Bayer Janssen خفيًا عن السلطات لسنوات أن أجهزة الاختبار المختلفة لم تكن تعمل بكامل طاقتها أثناء دراسة الموافقة على "ROCKET AF". من وجهة نظر حرجة ، قد يعني هذا أن قيم تجلط الدم لدى Xarelto وملامح الآثار الجانبية ربما تم تسجيلها بشكل غير صحيح.

لكن الجماعة ترفض هذا الاتهام. وفقًا لذلك ، توصلت هيئة الموافقة الأوروبية ، بعد التحقق من جميع المعلومات الواردة في تقرير التقييم الخاص بها في فبراير 2016 ، إلى استنتاج مفاده أن باير ويانسن "لم يكن لديهم معرفة بتأثير العطل المحتمل لجهاز قياس INR في دراسة ROCKET AF حتى 9 سبتمبر 2015" ، الرسالة. علاوة على ذلك ، حرصت الشركتان على "ضمان أن تتلقى السلطات التنظيمية جميع المعلومات التي تحتاجها فيما يتعلق بالدراسات السريرية السابقة والجارية." (لا)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: ماريفان marevan أقراص لزيادة سيولة الدم -علاج تجلط الدم (كانون الثاني 2022).